医药及医疗器械行业合规性数字化解决方案

金蝶医药行业解决方案，符合GMP、GSP规范要求，满足医药行业监管对信息系统的要求，使医药企业实现细致化管理，全程跟踪产品质量和销售路径，降低药企运营的成本，并适应互联网前沿对企业销售的冲击，提升前端运营和促销的灵活度。

专业的方案咨询能力

服务为王的企业战略

规范的项目管理

强大的个性化开发团队

杭州地区15年专业信息化整合方案提供商

15 YEARS PROFESSIONAL INFORMATION INTEGRATION SOLUTION PROVIDER IN HANGZHOU

GSP管理

GSP管理系统是根据《药品经营质量管理规范》中的计算机系统附录要求，应用金蝶云强大平台及标准供应链系统进行增加的行业特性，满足经营企业药品的“购销储运”等质量控制环节进行全而规范管理，能对首营企业审核、销售人员资格审核、购货单位资质审核、首营品种审核:能在收货、验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效控制和管理，实现药品质量管理可控制，质量体系可追澜，并满足药品电子监管的实施条件，为医药或医疗器械企业构建业务财务法规一体化的信息化解决方案，满足内部管理以及法规要求。

DTS管理(药品追溯协同平台)是根据国家药品监督管理局(NMPA发布的药品信息化追湖体系建设原则进行开发和设计的满足医药企业自建追溯系统，满足医药企业满足法规的要求，并可以实现将自建追溯系统与国家的药品追浏服务平台或监管平台进行对接，实现数据自动传输。 如果是药企已经使用了金蝶系统，则只要部署上药品追溯协同平台DTS即可通过快速灵活的配置即可满足法规的要求，如果使用其他的ERP系统，也可以应用金蝶云强大的BOS集成平台及DTS来快速实现企业建立追溯体系，满足法规要求。

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将GMP法规的控制理念融入到标准供应链及生产管理流程中，让企业按照GMP的法规要求合规化的进行日常业务运作，减少合规性风险。通过与QMS体系进行整合，将电子表单、分析工具、报表频为一体，提升质量管理工作的准确性及效出，让制药企业进行管理流程和合规化记录逐步融合。让企业更加容易符合数据完整性的ALCOA+原则，更易提升管理效率及合规化。

GMP管理

DTS管理

UDI管理(医疗器械唯一标识管理)是为医疗器械提供完整的唯一器械标识的解决方案，不仅可以与国家的UDI数据库对接，基于金蝶云强大的业务平台，将UDI融入到业务系统中，让医疗器械企业真正实现一体化的解决方案，减少异构系统之间的对接问题。

▶ 实现基于UDI在生产环节实现发码赋码及追溯工作:UDI解决方案不仅可以满足UDI的生成赋码工作及数据上传下载工作，同时将UD与ERP完全一体化版合，实现企业内部业务流程的协同一致性，既满足法规要求，同时也利用UDI来建立企业的质量追溯体系，提高内部生产及仓储的运作效率

▶ 基于UDI在经营流通环节实现追潮管理:将UDI与GSP系统完全一体化融合，帮助经营流通企业制定在采购、验收、购存、销售、运输、售后服务、不良事件报告、纠正、召回、投诉等供应链全过程业务环节追溯。

UDI管理

杭州智德自主研发经销商平台，专为客户打造的一套远程订货管理系统。通过将上下游企业的订单流、信息流、物流、资金整合于一个平台进行交互，提升订单协作效率，帮助企业建立私有、紧密的线上订货渠道。对医药行业来说，可以通过平台对经销商的首营资质审核确认，确保经销商的合法资质和质量保证，并对经销商实行“两票制”对药品流通的价格进行有效控制，满足企业客户差异性定价及区域价格保护的要求，防止市场价格虚高，有效扼制药品窜货现象。

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